Bausch+Ströbel TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140
Sistema de llenado y cierre de jeringas desechables (sin usar)
Sistema totalmente automático para el llenado de jeringas desechables anidadas y el cierre con tapones de émbolo, compuesto por 4 componentes Bausch+Ströbel:
TUM9070 Desempaquetadora de tubos para extraer los vasos de la bolsa mediante un dispositivo deslizante.
DVE9070 Extracción de la cubierta y de la película protectora
SFM5072 Máquina de llenado y sellado.
NTS8140 Sistema de transporte
Rendimiento máx. 36.000 jeringas precargadas/h, ajustable sin escalonamiento
Para jeringas precargadas de 0,5 a 10 ml según el juego de formatos
Para tapones de émbolo diam. 5,00 - 21,00 mm, altura 7,00 - 15,00 mm según el juego de formatos
Para nido de 100 mm
Para cubeta altura máx. 130 mm
Piezas en contacto con el producto de acero inoxidable AISI 316L
Documentación de cualificación IQ/OQ de conformidad con el anexo D5 GAMP 5 y el anexo 15 EU-GMP en inglés
Calibración (KAL) para todos los sistemas de medición relevantes para el proceso
Especificación de los materiales
PLC Siemens
HMI Bausch & Ströbel OVD (Visualización de operaciones Recopilación y evaluación de datos con IPC)
Sistema operativo Microsoft Windows
Idiomas de menú DE, EN, FR
Control en proceso (IPC) totalmente automático con tara y pesaje bruto
Administración por parte del usuario conforme a 21 CFR parte 11 y anexo 11 EU-GMP
Gestión de recetas para 500 recetas
Interfaz Ethernet para una conexión de mantenimiento remoto segura y certificada por TÜV IT
Accionamiento 230/400V/50Hz
Actualmente sin declaración de conformidad CE. No obstante, un proveedor externo puede emitir una declaración CE de conformidad en las instalaciones del comprador, con un coste adicional
Con juegos de formato para:
- 100 nido
- Jeringa precargada 1 ml estándar según DIN ISO 11040-4, diam. 10,85+/-0,1 mm x altura 69,00+/-1,00 mm
- Tapón de goma diam. 9,20+/-0,1 mm x altura 7,70+/-0,40 mm
- Bombas de pistón rotativo para 10 estaciones de llenado para volúmenes de llenado de 0,3 - 2,1 ml
El sistema está sin usar y todavía está embalado en cajas de madera originales en China cerca de Hong Kong. El precio es rampa de carga libre. El video muestra el FAT en Bausch + Ströbel en 2019. Las fotos muestran un sistema hermano montado.
