Bausch+Ströbel TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140
Sistema de llenado y cierre de jeringas desechables (sin uso)
• Sistema totalmente automático para el llenado de jeringas desechables anidadas y el cierre con tapones de émbolo, compuesto por 4 componentes Bausch+Ströbel:
• TUM9070 Desempaquetadora de tubos para extraer los vasos de la bolsa mediante un dispositivo deslizante.
• DVE9070 Extracción de la cubierta y de la película protectora
• SFM5072 Máquina de llenado y sellado.
• NTS8140 Sistema de transporte
• Rendimiento máx. 36.000 jeringas precargadas/h, ajustable sin escalonamiento
• Para jeringas precargadas de 0,5 a 10 ml según el juego de formatos
• Para tapones de émbolo diam. 5,00 - 21,00 mm, altura 7,00 - 15,00 mm según el juego de formatos
• Para nido de 100 mm
• Para cubeta altura máx. 130 mm
• Piezas en contacto con el producto de acero inoxidable AISI 316L
• Documentación de cualificación IQ/OQ de conformidad con el anexo D5 GAMP 5 y el anexo 15 EU-GMP en inglés
• Calibración (KAL) para todos los sistemas de medición relevantes para el proceso
• Especificación de los materiales
• PLC Siemens
• HMI Bausch & Ströbel OVD (Visualización de operaciones Recopilación y evaluación de datos con IPC)
• Sistema operativo Microsoft Windows
• Idiomas de menú DE, EN, FR
• Control en proceso (IPC) totalmente automático con tara y pesaje bruto
• Administración por parte del usuario conforme a 21 CFR parte 11 y anexo 11 EU-GMP
• Gestión de recetas para 500 recetas
• Interfaz Ethernet para una conexión de mantenimiento remoto segura y certificada por TÜV IT
• Accionamiento 230/400V/50Hz
• Actualmente sin declaración de conformidad CE. No obstante, un proveedor externo puede emitir una declaración CE de conformidad en las instalaciones del comprador, con un coste adicional
• Con juegos de formato para:
- 100 nido
- Jeringa precargada 1 ml estándar según DIN ISO 11040-4, diam. 10,85+/-0,1 mm x altura 69,00+/-1,00 mm
- Tapón de goma diam. 9,20+/-0,1 mm x altura 7,70+/-0,40 mm
- Bombas de pistón rotativo para 10 estaciones de llenado para volúmenes de llenado de 0,3 - 2,1 ml
El sistema está sin usar y todavía está embalado en cajas de madera originales en China cerca de Hong Kong. El precio es rampa de carga libre. El video muestra el FAT en Bausch + Ströbel en 2019. Las fotos muestran un sistema hermano montado.
